РЕГИСТРАЦИЯ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВО ФРАНЦИИ

Фармаконадзор - это деятельность, связанная с выявлением, оценкой, изучением и предотвращением побочных эффектов или любых других проблем, связанных с лекарственными препаратами. Риск развития побочных эффектов существует при приеме любых лекарств. В статье рассматриваются особенности организации системы фармаконадзора во Франции как части единой европейской системы, использующей стандартные методы и технологии регистрации нежелательных реакций на лекарственные средства. Описываются разные уровни организации фармаконадзора, детально рассматривается движение информации в системе. Показано, что региональные центры фармаконадзора являются основными единицами, в задачи которых входит сбор информации от пациентов и специалистов здравоохранения, оценка и документирование этих сведений, передача в Национальное агентство здравоохранения, а также другие направления деятельности, как обучение студентов, фармацевтических работников, практикующих специалистов здравоохранения, представителей общественности и пациентов. Показано, что особенностью французской системы мониторинга побочных эффектов лекарственных средств является изучение причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и проявлением нежелательной реакции. Для регистрации этих событий широко используются технологии искусственного интеллекта, в виде интернет порталов для медицинских работников и пациентов.

побочные эффекты лекарств, фармаконадзор, Франция, Европейское агентство по лекарственным средствам, Региональный центр фармаконадзора, сеть, спонтанные сообщения, причинно-следственная связь

1. Montastruc JL, Sommeta A, Lacroix I, Oliviera P, Durrieu G, Damase-Michel C, Lapeyre-Mestre M, Bagheri H. Pharmacovigilance for evaluating adverse drug reactions: value, organization, and methods. Joint Bone Spine 2006; 73: 629-632.

2. Begaud B, Evreux JC, Jouglard J, Lagier G. Imputation of the unexpected or toxic effects of drugs: actualization of the method used in France. Therapie 1985; 40:111-8.

3. https://www.ema.europa.eu>committees as accessed on June 3rd 2019

4. Viard D, Parassol-Girard N, Romani S, Van Obberghen E, Rocher F, Berriri S, Drici MD. Spontaneous adverse event notifications by patients subsequent to the marketing of a new formulation of Levothyrox® amidst a drug media crisis: atypical profile as compared with other drugs. Fundam Clin Pharmacol. 2018 [doi: 10.1111/fcp.1244].