ВОЗМОЖНОСТИ ЭФФЕКТИВНОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА ПРИ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ У ПАЦИЕНТОВ СТАРШИХ ВОЗРАСТНЫХ ГРУПП

В последние годы осложнения лекарственной терапии являются важной медицинской проблемой. Проведен анализ данных о нежелательных реакциях (НР) лекарственных средств (ЛС) у пациентов старших возрастных групп. Объектом исследования были карты-извещения на НР, поступившие из медицинских организаций (МО) Иркутской области за пятилетний период. Для оценки причинно-следственной связи (ПСС) между НР и ЛС использовалась шкала Наранжо. Из 1068 извещений о НР у пациентов старше 60 лет 2/3 (705) представлены извещениями о НР у женщин, 363 (34,0 %) – у мужчин. Наличие фоновых заболеваний зарегистрировано в 940 извещениях (88,0 %). Не было гендерных различий, за исключением более высокой частоты хронической обструктивной болезни легких у мужчин (7,2 % и 3,5 % соответственно, р<0,05) и сахарного диабета у женщин (14,0 % и 3,5 % соответственно, р<0,05). НР на антибактериальные средства составили 31,8 %, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний – 10,5 %, случаи терапевтической неэффективности – 5,4 %. Изложение данных о НР соответствовало рекомендуемой форме в 76 %. Наиболее частым дефектом заполнения являлась неполная информация о пациенте. Достоверность ПСС по шкале Наранжо была высокой. Сроки репортирования данных соблюдались в 93 %. Для эффективного взаимодействия в системе фармаконадзора необходимо в каждой МО постоянное информирование о порядке осуществления фармаконадзора, видах НР, правилах их выявления и сроках репортирования данных. Курировать работу должен подготовленный специалист.

1. Алыева А.А., Никитин И.Г., Архипов А.В. Сопроводительная терапия острого лекарственного повреждения печени на фоне химиотерапевтического лечения у пациенток с раком молочной железы // Лечебное дело. 2018. № 2. С.74 – 84.

2. Васюк Ю.А., Шупенина Е.Ю., Новосел Е.О., Агапов И.С. Нарушения ритма и проводимости сердца как проявления кардиотоксичности противоопухолевого лечения — миф или реальность? // Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. 2020. Т.35. № 1. С.13 – 21.

3. Глаголев С.В., Горелов К.В., Чижова Д.А. Развитие системы фармаконадзора в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2019. № 2. С. 72 – 77.

4. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования.

5. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

6. Демченкова Е.Ю., Городецкая Г.И., Мазеркина И.А. и др. Актуальные вопросы выявления и мониторинга нежелательных реакций при применении цефалоспориновых антибиотиков. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021. Т.9. № 1. С.34 – 42.

7. Казаков А.С. Определение степени достоверности причинно-следственной связи «нежелательная реакция – взаимодействие лекарственных средств» // Российский медицинский журнал. 2013. № 5. С. 38 – 43.

8. Крупнова И.В., Старостина И.С. Актуальные вопросы профилактики нарушений в сфере обращений лекарственных средств// Вестник Росздравнадзора. 2019. № 2. 40 – 49.

9. Кудрявцева Е.М., Горелов К.В. Проведение фармаконадзора в медицинских организациях // Вестник Росздравнадзора. 2021. № 2. С.53 –57.

10. Махмутова Н.М., Жетерова С.К. Современные аспекты внедрения системы фармаконадзора // Авиценна. 2018. Т. С. 8–12.

11. Мурашко МА Росздравнадзор сегодня// Вестник Росздравнадзора. 2019. № 2. С. 9 – 20.

12. Byeon JH, Kil JH, Ahn YC, Son CG. Systematic review of published data on herb induced liver injury. J Ethnopharmacol. 2019; 233:190–6. https://doi.org/10.1016/j.jep.2019.01.006

13. Comfort S, Dorrell D, Meireis S, Fine J. Modified NARanjo causality scale for ICSRs (MONARCSI): A decision support tool for safety scientists. Drug Saf. 2018;11(41):1073-85. https://doi.org/10.1007/s40264-018-0690-y

14. Mody H, Ramakrishnan V, Chaar M. et al. A review on drug-induced nephrotoxicity: pathophysiological mechanisms, drug classes, clinical management, and recent advances in mathematical modeling and simulation approaches. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020;9(8):896–909. https://doi.org/10.1002/cpdd.879

15. Shen T, Liu Y, Shang J, Xie Q, Li J, Yan M, et al. Incidence and etiology of drug-induced liver injury in mainland China. Gastroenterology. 2019;156(8):2230–41.e11. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2019.02.002

16. Wu H, Huang J. Drug-induced nephrotoxicity: pathogenic mechanisms, biomarkers and prevention strategies. Curr Drug Metab. 2018;19(7):559–67. https://doi.org/10.2174/1389200218666171108154419

17. Zamoner W, Prado IRS, Balbi AL, Ponce D. Vancomycin dosing, monitoring and toxicity: critical review of the clinical practice. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2019;46(4):292–301. https://doi.org/10.1111/1440-1681.13066