Фармаконадзор - это деятельность, связанная с выявлением, оценкой, изучением и предотвращением побочных эффектов или любых других проблем, связанных с лекарственными препаратами. Риск развития побочных эффектов существует при приеме любых лекарств. В статье рассматриваются особенности организации системы фармаконадзора во Франции как части единой европейской системы, использующей стандартные методы и технологии регистрации нежелательных реакций на лекарственные средства. Описываются разные уровни организации фармаконадзора, детально рассматривается движение информации в системе. Показано, что региональные центры фармаконадзора являются основными единицами, в задачи которых входит сбор информации от пациентов и специалистов здравоохранения, оценка и документирование этих сведений, передача в Национальное агентство здравоохранения, а также другие направления деятельности, как обучение студентов, фармацевтических работников, практикующих специалистов здравоохранения, представителей общественности и пациентов. Показано, что особенностью французской системы мониторинга побочных эффектов лекарственных средств является изучение причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и проявлением нежелательной реакции. Для регистрации этих событий широко используются технологии искусственного интеллекта, в виде интернет порталов для медицинских работников и пациентов.
Pharmacovigilance is an activity relating to the collection, detection, assessment, monitoring, and prevention of adverse effects with pharmaceutical products. The risk of side effects exists with any medication. The article describes of the organization of a pharmacovigilance system in France as a part of a common European system where using standard methods and technologies for recording drug-associated adverse events. The authors describe different levels of organization of pharmacovigilance, the movement of information in the system. The regional pharmacovigilance centers are the main unit whose tasks include collecting information from patients and healthcare professionals, evaluating and documenting this information, and transferring it to the National Health Agency. In addition, the Centers also train students, pharmaceutical workers, healthcare practitioners, members of the public and patients. It is shown that a feature of the French system for monitoring side effects of drugs is the assessment of causality, relation between taking the drug and the manifestation of side effects. To record these events, artificial intelligence technologies are widely used, in the form of Internet portals for medical workers and patients.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.