vfumedВестник Северо-Восточного федерального университета имени М.К. Аммосова. Vestnik of North-Eastern Federal University. Серия «Медицинские науки. Medical Sciences»Vestnik of North-Eastern Federal University. Medical Sciences2587-5590Северо-Восточный федеральный университет имени М.К. Аммосова10.25587/2587-5590-2024-4-79-87vfumed-313Research ArticleПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНАPREVENTIVE MEDICINEВОЗМОЖНОСТИ ЭФФЕКТИВНОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА ПРИ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ У ПАЦИЕНТОВ СТАРШИХ ВОЗРАСТНЫХ ГРУППPOSSIBILITIES OF EFFECTIVE INTERACTION IN THE PHARMACOVIGILANCE SYSTEM AT REGISTERING UNDESIRABLE MEDICINAL REACTIONS IN SENIOR PATIENTShttps://orcid.org/0000-0003-4955-5210КочкинаЕ. О.KochkinaE. O.

КОЧКИНА Елена Олеговна – к.м.н., ассистент кафедры геронтологии, гериатрии и клинической фармакологии

664049, г. Иркутск, м/р Юбилейный, 100

Тел.: 8 (3952) 46-53-26

KOCHKINA Elena Olegovna – Cand. Sci. Medicine), Assistant Lecturer

664049, Irkutsk, Yubileiny 100. Phone: +7 (3952) 46-53-26

elena.kochkina@rambler.ruhttps://orcid.org/0009-0005-3922-0195КоноваловаА. А.KonovalovaA. A.

КОНОВАЛОВА Анна Андреевна – исследователь кафедры геронтологии, гериатрии и клинической фармакологии Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования – филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; заведующий кардиологическим отделением с ПРиИТ ОГБУЗ КГВВ г. Иркутска, врач-кардиолог

664049, Иркутск, Юбилейный-100. Тел.: (3952) 465326

664059, г. Иркутск, м/р Юбилейный, 9а. Тел.: 8 (3952) 50-69-30

KONOVALOVA Anna Andreevna – Attached Researcher, Department of Gerontology, Geriatrics and Clinical Pharmacology, Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education, branch of the Russian Medical Academy of Continuing Professional Education of the Ministry of Health of Russia; Head of the Cardiology Department, Administrative and Intensive Care Unit, Clinical Hospital for War Veterans, cardiologist

664049, Irkutsk, Yubileiny 100. Phone: +7 (3952) 465326

664059, Irkutsk, Yubileiny microdistrict, 9a. Phone: +7 (3952) 50-69-30

anutkakonovalova1995@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-4603-0200ВерланН. В.VerlanN. V.

ВЕРЛАН Надежда Вадимовна – проф., д.м.н., проф. кафедры геронтологии, гериатрии и клинической фармакологии

664049, Иркутск, Юбилейный-100

Тел. (3952) 465326

VERLAN Nadezhda Vadimovna – Dr. Sci. (Medicine), Professor

664049, Irkutsk, Jubileyney 100. Phone: +7(3952) 465326

nadverlan@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1806-098XБессоноваЛ. О.BessonovaL. O.

БЕССОНОВА Любовь Орестовна – к.м.н., ассистент кафедры геронтологии, гериатрии и клинической фармакологии Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования – филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; начальник медицинской части ОГБУЗ КГВВ г. Иркутска, врач-клинический фармаколог

664049, г. Иркутск, м/р Юбилейный, 100. Тел.: 8 (3952) 46-53-26

664059, г. Иркутск, м/р Юбилейный, 9а. Тел.: 8 (3952) 50-69-30

BESSONOVA Lyubov Orestovna – Cand. Sci (Medicine), Assistant Lecturer, Department of Gerontology, Geriatrics and Clinical Pharmacology of the Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education, branch of the Russian Medical Academy of Continuing Professional Education of the Ministry of Health of Russia; Head of the medical unit, State Medical Institution of Irkutsk, clinical pharmacologist

664049, Irkutsk, Yubileiny 100. Phone: +7 (3952) 46-53-26

664059, Irkutsk, Yubileiny 9a. Phone: +7 (3952) 50-69-30

l-bess@mail.ruИркутская государственная медицинская академия последипломного образования – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииРоссияIrkutsk State Medical Academy of Postgraduate EducationRussian FederationИркутская государственная медицинская академия последипломного образования – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииРоссияIrkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education, branch of the Russian Medical Academy of Continuing Professional Education of the Ministry of Health of RussiaRussian FederationИркутская государственная медицинская академия последипломного образования – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииРоссияState Medical Academy of Continuing EducationRussian Federation202409012025047987Copyright © Кочкина Е.О., Коновалова А.А., Верлан Н.В., Бессонова Л.О., 20242024Кочкина Е.О., Коновалова А.А., Верлан Н.В., Бессонова Л.О.Kochkina E.O., Konovalova A.A., Verlan N.V., Bessonova L.O.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.smnsvfu.ru/jour/article/view/313

В последние годы осложнения лекарственной терапии являются важной медицинской проблемой. Проведен анализ данных о нежелательных реакциях (НР) лекарственных средств (ЛС) у пациентов старших возрастных групп. Объектом исследования были карты-извещения на НР, поступившие из медицинских организаций (МО) Иркутской области за пятилетний период. Для оценки причинно-следственной связи (ПСС) между НР и ЛС использовалась шкала Наранжо. Из 1068 извещений о НР у пациентов старше 60 лет 2/3 (705) представлены извещениями о НР у женщин, 363 (34,0 %) – у мужчин. Наличие фоновых заболеваний зарегистрировано в 940 извещениях (88,0 %). Не было гендерных различий, за исключением более высокой частоты хронической обструктивной болезни легких у мужчин (7,2 % и 3,5 % соответственно, р<0,05) и сахарного диабета у женщин (14,0 % и 3,5 % соответственно, р<0,05). НР на антибактериальные средства составили 31,8 %, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний – 10,5 %, случаи терапевтической неэффективности – 5,4 %. Изложение данных о НР соответствовало рекомендуемой форме в 76 %. Наиболее частым дефектом заполнения являлась неполная информация о пациенте. Достоверность ПСС по шкале Наранжо была высокой. Сроки репортирования данных соблюдались в 93 %. Для эффективного взаимодействия в системе фармаконадзора необходимо в каждой МО постоянное информирование о порядке осуществления фармаконадзора, видах НР, правилах их выявления и сроках репортирования данных. Курировать работу должен подготовленный специалист.

In the recent years, complications of drug therapy are an important medical problem. Data on adverse drug reactions (ADRs) in older patients were analyzed. The object of the study was notification cards for NR received from medical organizations (MO) of Irkutsk region for a five-year period. The Narangio scale was used to assess the causality (SST) between ADR and LS. Of the 1068 ADR notifications in patients over 60 years of age, 2/3 (705) are presented with ADR notifications in women, 363 (34.0 %) – in men. The presence of background diseases was registered in 940 notifications (88.0 %). There were no gender differences except for a higher incidence of chronic obstructive pulmonary disease in men (7.2 % and 3.5 %, respectively, p < 0.05) and diabetes mellitus in women (14.0 % and 3.5 %, respectively, p < 0.05). ARs for antibacterial agents amounted to 31.8 %, drugs for the treatment of cardiovascular diseases – 10.5 %, cases of therapeutic inefficiency – 5.4 %. The ADR data statement was in line with the recommended form of 76 %. The most common filling defect was incomplete patient information. The validity of the Narango PSS was high. The deadlines for reporting data were observed in 93 %. For effective interaction in the pharmacovigilance system, it is necessary for each MO to constantly inform about the procedure for pharmacovigilance, types of ADRs, the rules for their detection and the timing of data reporting. The work should be supervised by a trained specialist.

лекарственное средствонежелательные реакциистаршая возрастная группаспонтанные сообщенияфармаконадзорвзаимодействиелекарственное средствонежелательные реакциистаршая возрастная группаспонтанные сообщенияфармаконадзорвзаимодействиеReferencesАлыева А.А., Никитин И.Г., Архипов А.В. Сопроводительная терапия острого лекарственного повреждения печени на фоне химиотерапевтического лечения у пациенток с раком молочной железы // Лечебное дело. 2018. № 2. С.74 – 84.Alieva AA, Nikitin IG, Arkhipov AV. Concomitant therapy of acute drug-induced liver injury during chemotherapeutic treatment in patients with breast cancer. General Medicine. 2018;2:74–84. (in Russian)Васюк Ю.А., Шупенина Е.Ю., Новосел Е.О., Агапов И.С. Нарушения ритма и проводимости сердца как проявления кардиотоксичности противоопухолевого лечения — миф или реальность? // Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. 2020. Т.35. № 1. С.13 – 21.Vasyuk YuA, Shupenina EY, Novosel EO, Agapov IS. Heart rhythm and conduction disturbances as manifestations of cardiotoxicity of antitumor treatment – myth or reality? Siberian Journal of Clinical and Experimental Medicine. 2020;Vol. 35:1:13–21. (in Russian)Глаголев С.В., Горелов К.В., Чижова Д.А. Развитие системы фармаконадзора в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2019. № 2. С. 72 – 77.Glagolev SV, Gorelov KV, Chizhova DA. Development of the pharmacovigilance system in the Russian Federation. Bulletin of Roszdravnadzor. 2019;2:72–77. (in Russian)ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования.GOST R ISO 9001-2015 Quality management systems. Requirements.ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.GOST R ISO 9000-2015 Quality management systems. Basic provisions and vocabulary.Демченкова Е.Ю., Городецкая Г.И., Мазеркина И.А. и др. Актуальные вопросы выявления и мониторинга нежелательных реакций при применении цефалоспориновых антибиотиков. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021. Т.9. № 1. С.34 – 42.Demchenkova EYu, Gorodetskaya GI, Mazerkina IA, et al. Actual issues of detection and monitoring of adverse reactions during the use of cephalosporin antibiotics. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2021;Vol.9,1:34–42. (in Russian)Казаков А.С. Определение степени достоверности причинно-следственной связи «нежелательная реакция – взаимодействие лекарственных средств» // Российский медицинский журнал. 2013. № 5. С. 38 – 43.Kazakov AS. Determination of the degree of reliability of the causal relationship “adverse reaction – drug interaction”. Russian Medical Journal. 2013;5:38–43. (in Russian)Крупнова И.В., Старостина И.С. Актуальные вопросы профилактики нарушений в сфере обращений лекарственных средств// Вестник Росздравнадзора. 2019. № 2. 40 – 49.Krupnova IV, Starostina IS. Current issues of prevention of violations in the field of circulation of medicines. Bulletin of Roszdravnadzor. 2019;2:40–49. (in Russian)Кудрявцева Е.М., Горелов К.В. Проведение фармаконадзора в медицинских организациях // Вестник Росздравнадзора. 2021. № 2. С.53 –57.Kudryavtseva EM, Gorelov KV. Conducting pharmacovigilance in medical organizations. Bulletin of Roszdravnadzor. 2021;2:53–57. (in Russian)Махмутова Н.М., Жетерова С.К. Современные аспекты внедрения системы фармаконадзора // Авиценна. 2018. Т. С. 8–12.Makhmutova NM, Zheterova SK. Modern aspects of the implementation of the pharmacovigilance system. Avicenna. 2018;8–12. (in Russian)Мурашко МА Росздравнадзор сегодня// Вестник Росздравнадзора. 2019. № 2. С. 9 – 20.Murashko MA Roszdravnadzor today. Bulletin of Roszdravnadzor. 2019;2:9–20. (in Russian)Byeon JH, Kil JH, Ahn YC, Son CG. Systematic review of published data on herb induced liver injury. J Ethnopharmacol. 2019; 233:190–6. https://doi.org/10.1016/j.jep.2019.01.006Byeon JH, Kil JH, Ahn YC, Son CG. Systematic review of published data on herb induced liver injury. J Ethnopharmacol. 2019; 233:190–6. https://doi.org/10.1016/j.jep.2019.01.006Comfort S, Dorrell D, Meireis S, Fine J. Modified NARanjo causality scale for ICSRs (MONARCSI): A decision support tool for safety scientists. Drug Saf. 2018;11(41):1073-85. https://doi.org/10.1007/s40264-018-0690-yComfort S, Dorrell D, Meireis S, Fine J. Modified NARanjo causality scale for ICSRs (MONARCSI): A decision support tool for safety scientists. Drug Saf. 2018;11(41):1073 85. https://doi.org/10.1007/s40264-018-0690-yMody H, Ramakrishnan V, Chaar M. et al. A review on drug-induced nephrotoxicity: pathophysiological mechanisms, drug classes, clinical management, and recent advances in mathematical modeling and simulation approaches. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020;9(8):896–909. https://doi.org/10.1002/cpdd.879Mody H, Ramakrishnan V, Chaar M, et al. A review on drug-induced nephrotoxicity: pathophysiological mechanisms, drug classes, clinical management, and recent advances in mathematical modeling and simulation approaches. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020;9(8):896–909. https://doi.org/10.1002/cpdd.879Shen T, Liu Y, Shang J, Xie Q, Li J, Yan M, et al. Incidence and etiology of drug-induced liver injury in mainland China. Gastroenterology. 2019;156(8):2230–41.e11. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2019.02.002Shen T, Liu Y, Shang J, Xie Q, Li J, Yan M, et al. Incidence and etiology of drug-induced liver injury in mainland China. Gastroenterology. 2019;156(8):2230–41.e11. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2019.02.002Wu H, Huang J. Drug-induced nephrotoxicity: pathogenic mechanisms, biomarkers and prevention strategies. Curr Drug Metab. 2018;19(7):559–67. https://doi.org/10.2174/1389200218666171108154419Wu H, Huang J. Drug-induced nephrotoxicity: pathogenic mechanisms, biomarkers and prevention strategies. Curr Drug Metab. 2018;19(7):559–67. https://doi.org/10.2174/1389200218666171108154419Zamoner W, Prado IRS, Balbi AL, Ponce D. Vancomycin dosing, monitoring and toxicity: critical review of the clinical practice. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2019;46(4):292–301. https://doi.org/10.1111/1440-1681.13066Zamoner W, Prado IRS, Balbi AL, Ponce D. Vancomycin dosing, monitoring and toxicity: critical review of the clinical practice. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2019;46(4):292–301. https://doi.org/10.1111/1440-1681.13066

The authors declare that there are no conflicts of interest present.